医療用急速冷凍機|医療用 3DフリーザーRM
医療用 3DフリーザーRM再生医療・創薬研究向け|細胞凍結の専用モデル
医療用 3DフリーザーRMは、株式会社コガサンが開発・製造する、再生医療・創薬研究向けの医療用急速冷凍機・急速凍結装置です。世界特許ACVCS®(非貫流熱交換方式)の高湿度3D冷気が細胞へのダメージを抑えながら急速凍結し、山口大学大学院医学系研究科との共同研究で、凍結・解凍した細胞シートがFDA基準(解凍後細胞活性70%以上)を満たすことが実証されています。H2O2ガス除染機能とGMP対応の温度・湿度記録も内蔵しています。
| 収容数 | 細胞培養容器 42個程度(127.6×85.8×20.2mm) |
|---|---|
| 冷却能力 | 常用冷却温度 −35℃・庫内温度分布±1.0℃ |
| 除染機能 | H2O2ガス除染を内蔵(60%過酸化水素水) |
| データ管理 | 温度・湿度をリアルタイム記録(GMP対応) |
| 外形寸法 | W870 × D810 × H1,746 mm |
Specifications
仕様・外形図
機種選定や設置の検討に必要な仕様・外形図をご確認いただけます。詳細図面や設置に関する資料は、営業担当より個別にお送りします。資料のご希望は、下のボタンからお知らせください。
性能Performance
| 収容数 | 細胞培養容器(127.6×85.8×20.2mm) 42個程度ロールインラックカート式(棚数7段×各段6個) |
|---|---|
| 冷却能力 | 常用冷却温度 −35℃庫内温度分布 ±1.0℃ |
| 凍結対象 | 細胞・細胞シートの凍結保存マルチウェルプレートをそのまま並べて搬入できます |
除染機能H2O2 Decontamination
| 使用薬剤 | 60%過酸化水素水除染能力と腐食防止のため |
|---|---|
| 除染運転 | (ガス発生120秒+休止30秒)×18サイクル=45分 |
| 除染後の処置 | 温度・湿度制御を3時間継続庫内の過酸化水素濃度は約10ppmまで低下します |
| 庫内温・湿度管理 | H2O2停止時:温度30℃・湿度30%以下H2O2発生時:温度30℃・湿度60%以下(結露なし) |
設置環境Installation
| 冷凍機 | 屋内設置型・空冷式ツインロータリー |
|---|---|
| 冷却風 | 機体下部前面吸気・背面排気 |
| 騒音値 | 60.5dB(A) |
| 外形寸法 | W870 × D810 × H1,746 mm詳細は外形図をご覧ください |
装備Equipment
| ロールインラックカート | 棚数7段×各段6個培養容器の一括搬入・搬出で扉の開閉時間を最小化します |
|---|---|
| 操作パネル | タッチパネル式凍結プログラムのメモリー登録に対応します |
| データ記録 | 庫内温度・湿度のリアルタイム記録GMP対応のデータ管理に活用できます |
| 庫内構造 | ダクトレス構造ダクト内に菌が繁殖する温床をつくりません |
※ 過酸化水素の許容濃度:ACGIH(米国産業衛生専門家会議)勧告 TLV-TWA(8時間/日暴露許容濃度)1ppm。
※ 本表に記載のない仕様・数値(電源・重量など)は、営業担当が個別にご案内します。仕様は改良のため予告なく変更する場合があります。
処理量・容器サイズ・除染条件など、研究室や製造環境のご要件に合わせたカスタム設計に対応します。まずはお気軽にご相談ください。
設置スペースの検討、搬入経路・電源のご確認、施設図面への落とし込みに必要な資料を、現場条件に合わせてご用意します。お問い合わせフォームに「図面希望」とご記入ください。
Features
医療用 3DフリーザーRMの特長
再生医療・創薬研究の現場を想定した、細胞凍結専用の設計です。
Feature 01
細胞の乾燥・損傷を抑える、ACVCS®非貫流熱交換方式
ACVCS®(非貫流熱交換方式)は、庫内の水分が奪われにくい高湿度環境を保ちながら、対象物を全方向から均一に包み込む3D冷気を生み出す独自技術です。冷却ムラを抑えて氷結晶を均一化することで、凍結時の細胞へのダメージを最小限に抑えます。庫内温度分布は±1.0℃以内に均一管理されます。技術の詳細は3Dフリーザー®とは(技術解説)でご紹介しています。
- 庫内温度分布±1.0℃以内に均一管理
- 世界特許ACVCS®非貫流熱交換方式
Feature 02
解凍後の生存率を、FDA基準以上に維持
山口大学大学院医学系研究科との共同研究により、3Dフリーザーで凍結・解凍した線維芽細胞シートが、FDA(米国食品医薬品局)の体細胞療法基準である解凍後細胞活性70%以上を満たすことが確認されました。最適な細胞保存液との組み合わせでは、解凍後の細胞増殖活性が非凍結コントロール比117〜118%に達し、血管新生・免疫寛容に不可欠な成長因子(HGF・TGF-β1)の分泌能も非凍結と同等水準を維持します。
- FDA基準解凍後細胞活性70%以上を満たす
- 最適条件細胞増殖活性 非凍結比117〜118%
Feature 03
ドナー由来細胞の大量生産・在庫化で、緊急時も即時供給
ドナー由来(他家)の細胞シートを3Dフリーザーで凍結保存すれば、患者ごとの採取・培養工程が不要になります。あらかじめ大量生産・在庫化しておくことで、製造コストを削減しながら、必要なときにすぐ供給できる体制を構築できます。凍結・非凍結の細胞シートで治療効果に有意差がないことは、糖尿病マウスモデルでの動物実験にて確認されています。
Feature 04
細胞培養容器を42個収容できる、大容量ラックカート式
専用ロールインラックカートへ、細胞培養容器(127.6×85.8×20.2mm)を最大42個積載できます。棚数7段×各段6個の構成で、マルチウェルプレートを載せ替えることなくカートごと庫内へ運び込めるため、扉の開閉時間を最小化し、温度変動を抑えます。
- 収容数細胞培養容器 42個程度
- ラック構成棚数7段×各段6個
Feature 05
ダクトレス構造×H2O2ガス除染で、庫内の衛生基準を維持
ダクトレス構造により、ダクト内に菌が繁殖する温床がなく、サニタリー面で優れた設計です。さらに60%過酸化水素水を使用したH2O2ガス除染機能を内蔵し、45分(ガス発生120秒+休止30秒×18サイクル)で庫内を除染できます。除染後は3時間の温度・湿度制御を経て、庫内の過酸化水素濃度が約10ppmまで下がった状態で運用に戻せます。
- 除染運転45分(ガス発生120秒+休止30秒×18サイクル)
- 除染後の処置温度・湿度制御を3時間継続
Feature 06
凍結プログラムをメモリー登録。細胞種ごとの設定を呼び出すだけ
タッチパネル式操作パネルから、庫内温度・凍結時間などのプログラムをメモリー登録できます。細胞の種類や保存液の違いに応じた最適条件をあらかじめ保存しておけば、次回以降は呼び出すだけで同一条件での凍結を再現できます。設定間違いなどのヒューマンエラーを減らし、ロットをまたいだ品質の安定化に貢献します。
Feature 07
温度・湿度をリアルタイムで記録。GMP対応のデータ管理
庫内の温度・湿度はリアルタイムでモニタリングされ、凍結工程全体のデータとして記録されます。再生医療等製品の製造においてGMP(医薬品製造品質管理基準)準拠の品質証跡が求められる場合にも、凍結プロセスの管理記録として活用できます。
Research
山口大学大学院医学系研究科との共同研究で実証
山口大学大学院医学系研究科(濱野公一教授・上野耕司助教ら)との共同研究により、3Dフリーザーの医療応用が科学的に検証されました。2021年に「3Dフリーザーを用いた細胞シート凍結」に関する世界初の論文が国際誌に掲載され、2022年には凍結した他家細胞シートが動物実験で治療効果を示すことを世界で初めて報告。現在、3本の論文が国際データベースに公開されています。
Ueno K, et al. Freezing of cell sheets using a 3D freezer produces high cell viability after thawing. Biochemistry and Biophysics Reports. 2021;28:101169.
PubMed Centralで全文を読む → 2022年|凍結他家細胞シートの治療効果を報告Ike S, et al. Cryopreserved allogenic fibroblast sheets: development of a promising treatment for refractory skin ulcers. American Journal of Translational Research. 2022;14(6):3879-3892.
PubMed Centralで全文を読む → 2023年|再生医療に適した細胞源の研究Yanagihara M, et al. Fibroblasts are the most suitable cell source for regenerative medicine due to their high intracellular fibroblast growth factor 2 content. Biochemistry and Biophysics Reports. 2023;35:101510.
PubMed Centralで全文を読む →※ 論文はPubMed Central(米国国立医学図書館の文献データベース)で全文が無料公開されています。
FAQ
医療用 3DフリーザーRMのよくあるご質問
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関連機種
医療用 3DフリーザーRMは、細胞凍結の専用モデルです。食品用途には、同じACVCS®を搭載した3Dフリーザー®シリーズを、小型急速冷凍機から大型・連続式まで処理量に合わせて選べます。
Contact
導入・仕様のご相談
医療用 3DフリーザーRMが用途に合うかどうかの確認から、仕様・図面・お見積り・カスタム設計のご相談まで、メーカーの窓口がまとめて承ります。詳しい資料も、ご依頼いただければ営業担当からお送りします。研究計画段階のご質問も歓迎です。
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