性 能
処理量
細胞培養容器(127.6×85.8×20.2) 42個程度
ラックカート式(棚数 7段 × 各段 6個)
設置環境
冷凍機は屋内設置型空冷式ツインロータリーを使用
冷却風 ⇒ 機体下部前面吸気・背面排気 騒音値 ⇒ 60.5 dB(A)
除染機能
除染能力と腐食防止のため 60% 過酸化水素水を使用
庫内温・湿度管理
H2O2 停止時:温度 30℃ 湿度 30% 以下
H2O2 発生時:温度 30℃ 湿度 60% 以下 ⇒ 結露なし
除染運転
(ガス発生時間 120秒 + 休止 30秒)× 18サイクル = 45分で除染
除染後の処置
除染後も温度・湿度制御を 3時間継続後、除染運転終了
⇒ 庫内の過酸化水素濃度は 10 ppm 程度になる
※ 過酸化水素の許容濃度:ACGIH(米国産業衛生専門家会議)勧告 TLV-TWA(8時間/日暴露許容濃度)1 ppm
掲載仕様は標準モデルの一例です。
処理量・容器サイズ・除染条件など、
研究室や製造環境のご要件に合わせた
カスタム設計にも対応しております。
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お問い合わせ・ご相談
細胞を乾燥・損傷させないACVCS®非貫流熱交換方式
ACVCS®(非貫流熱交換)方式は、庫内の水分が奪われにくい高湿度環境を保ちながら、対象物を全方向から均一に包み込む3D冷気を生み出す独自技術です。これにより冷却ムラを抑え、氷結晶の均一化を図ることで、細胞へのダメージを最小限に抑えます。また、ダクトレス構造によりダクト内に菌が繁殖する温床をつくらないため、サニタリー面にも優れています。さらに、庫内温度分布は±1.0℃以内に均一管理されます。
山口大学大学院医学系研究科との共同研究で実証された有効性
山口大学大学院医学系研究科(濱野公一教授・上野耕司助教ら)との共同研究により、3Dフリーザーの医療応用が科学的に検証されました。2021年に「3Dフリーザーを用いた細胞シート凍結」に関する世界初の論文が国際誌(Biochemistry and Biophysics Reports)に掲載され、2022年には凍結した他家細胞シートが動物実験で治療効果を示すことを世界で初めて報告。論文は現在3本が国際データベースに公開されています。
| No. |
書誌情報 |
| 1 |
Ueno K, Ike S, Yamamoto N, Matsuno Y, Kurazumi H, Suzuki R, Katsura S, Shirasawa B, Hamano K.
Freezing of cell sheets using a 3D freezer produces high cell viability after thawing.
Biochemistry and Biophysics Reports. 2021;28:101169.
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| 2 |
Ike S, Ueno K, Yanagihara M, Mizoguchi T, Harada T, Suehiro K, Kurazumi H, Suzuki R, Kondo T, Murata T, Shirasawa B, Morikage N, Hamano K.
Cryopreserved allogenic fibroblast sheets: development of a promising treatment for refractory skin ulcers.
American Journal of Translational Research. 2022;14(6):3879–3892.
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| 3 |
Yanagihara M, Matsuno Y, Ueno K, Kurazumi H, Suzuki R, Tanaka T, Hamano K.
Fibroblasts are the most suitable cell source for regenerative medicine due to their high intracellular fibroblast growth factor 2 content.
Biochemistry and Biophysics Reports. 2023;35:101510.
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解凍後生存率をFDA基準以上に維持
山口大学大学院医学系研究科との共同研究により、3Dフリーザーで凍結・解凍した線維芽細胞シートがFDA(米国食品医薬品局)の体細胞療法基準(解凍後細胞活性70%以上)を満たすことが確認されました。最適な細胞保存液との組み合わせでは解凍後の細胞増殖活性が非凍結コントロール比117〜118%に達し、血管新生・免疫寛容に不可欠な成長因子(HGF・TGF-β1)の分泌能も非凍結と同等水準を維持します。
ドナー由来細胞の大量生産・在庫化で、緊急時も即時供給
ドナー由来(他家)の細胞シートを3Dフリーザーで凍結保存すれば、患者ごとの採取・培養工程が不要になります。あらかじめ大量生産・在庫化しておくことで製造コストを削減しながら、必要なときにすぐ供給できる体制を構築できます。凍結・非凍結の細胞シートで治療効果に有意差がないことは糖尿病マウスモデルでの動物実験にて確認されています。
細胞培養容器を42個収容できる大容量ラックカート式
専用ロールインラックカートへ細胞培養容器(127.6×85.8×20.2mm)を最大42個積載できます。棚数7段×各段6個の構成で、マルチウェルプレートをそのまま並べてラックカートごと庫内に搬入・搬出する方式のため、扉の開閉時間を最小化し温度変動を抑えます。
ダクトレス構造×H₂O₂ガス除染で、庫内の衛生基準を維持
ダクトレス構造により、ダクト内に菌が繁殖する温床がなく、サニタリー面で優れた設計です。さらに60%過酸化水素水を使用したH₂O₂ガス除染機能を内蔵しており、45分(ガス発生120秒+休止30秒×18サイクル)で庫内を除染できます。除染後は温度・湿度制御を3時間継続し、残留H₂O₂濃度を安全レベル(約10ppm)まで低下させてから使用可能な状態になります。
凍結プログラムをメモリー登録。細胞種ごとの設定を呼び出すだけ
タッチパネル式操作パネルから、庫内温度・凍結時間などのプログラムをメモリー登録できます。細胞の種類や保存液の違いに応じた最適条件をあらかじめ保存しておけば、次回以降は呼び出すだけで同一条件での凍結が再現可能。ヒューマンエラーを排除し、ロットをまたいだ品質の安定化に貢献します。
温度・湿度をリアルタイムで記録。GMP対応のデータ管理
庫内の温度・湿度はリアルタイムでモニタリングされ、凍結工程全体のデータとして記録されます。再生医療等製品の製造においてGMP(医薬品製造品質管理基準)準拠の品質証跡が求められる場合にも、凍結プロセスの管理記録として活用できます。
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